年初开始，广州市食品药品监督管理局稽查分局认真组织和开展“继续解放思想”学习讨论活动，密切联系工作实际，积极破解制约稽查工作科学发展的难点热点问题，取得了阶段性成果。

为找准制约稽查工作科学发展的难题，该局4次组织召开相关部门、相关单位及本局领导、部门领导及业务骨干参加的座谈会，认真分析当前食品药品稽查监管形式，广泛听取大家的意见和建议，查找当前制约稽查工作发展的难点热点问题，共收集各类需要解决的问题30余个，收集解决问题的对策与建议120余条。

对于围绕本单位查摆出来的能解决或创造条件能解决的问题，成立了由局领导牵头的7个专题调研小组，进行专题研究，限期予以解决。同时采取 “走出去、请进来、沉下去” “边实践、边摸索”等方法，即派人走出去参观、学习、借鉴兄弟单位成功经验，开拓视野；将专业及相关部门请进来进行咨询和协调，寻求解决的办法与措施；沉下去调查研究摸清实情；在实践中发现问题、解决问题、总结提高寻求破解难题的思路、途径、举措，从而推动和加快了相关问题的解决。至4月底，该局已成功破解了积极以下6个方面的难题，取得了十分可喜成果。

一是成功解决了口岸检验不合格进口药品规范处理问题。近年来，我市药品口岸检验部门在检验进口药品过程中多次检验出不合格进口药品并移交稽查分局处理，对检验不合格进口药品如何处理目前法律法规不太明晰，该局多次向省局、国家局请示也没有得到上级的明确答复。按涉嫌销售假劣药品查处进口企业损失大、意见越来越多。今年，该局把规范口岸检验不合格进口药品的处理作为破解的重点难题，安排专人进行了专题调查研究，认真查找了法律法规及相关规定，广泛征求了相关部门及法律专家的意见，结合实际，提出了我市口岸检验不合格进口药品的处理意见和建议，此意见和建议已得到了市局上级的原则同意，使我市口岸检验不合格进口药品处理问题得到了妥善解决。

二是针对近年来“仿药类”产品监管职能交叉、法律法规存在盲点、部分边缘产品监管不到位、 “仿药类”产品泛滥的现象以及部分“仿药类”产品随意夸大宣传和非法宣传疗效、在群众中造成不良影响的问题，该局以此作为监管中遇到的难题进行专题破解。先后与省、市相关职能部门及区县级市局召开了3次协调会，对产品界定，理顺监管职能，明确监管责任；对法律法规及规章进行了认真学习梳理，明确监管及执法依据；草拟了“仿药类”产品的专项整治行动方案，并于4月20日开始在全市启动了 “仿药类”产品的专项整治行动。希望通过此次“仿药类”产品专项整治行动进一步理清相关监管部门的监管责任，提出完善法律法规的建议和意见，严厉打击生产经营“仿药类”边缘产品的违法违规行为，进一步规范我市“仿药类”边缘产品的市场秩序。

三是针对近年来药品安全突发事件频发，我市药品安全突发事件应急处置机制亟待进一步完善的问题，启动了药品安全突发事件应急处置综合演练。在认真调查研究的基础上，制定了药品安全突发事件应急处置预案，多次召开协调会对方案进行修改完善。并于18日在越秀区组织实施我市药品安全突发事件应急处置综合演练。通过此次演练，进一步发现药品安全突发事件应急处置过程中存在的问题，探索了药品安全突发事件应急处置的规律，总结了药品安全突发事件应急处置工作经验，完善了应急处置预案和措施，加强应急处理的组织领导，推动我市药品安全突发事件应急处置整体水平的提高。

四是针对我市中药饮片生产、经营、使用中存在不够规范的问题，组织了中药饮片专项整治行动，整顿和规范了我市中药饮片市场秩序。为解决中药饮片生产、经营、使用中存在的种种问题，稽查分局在进行专题调查研究的基础上，制定了我市中药饮片生产、经营、使用市场秩序专项整治方案，从3月20日开始，在全市范围内开展为期两个月的中药饮片生产、经营、使用专项整治行动。至目前，此次专项整治行动已出动执法人员605人次，对全市1904家生产、经营、使用中药饮片的单位进行全面检查摸底，为下一阶段进行集中整治奠定了良好基础。

五是针对近年来我市抽检工作中存在着针对性不强，靶向命中率不高、市药检所无法出具保健食品检验报告等问题，该局加大了解决的力度，组织专人进行了调查研究，多次走访省市药检所及相关单位进行协调，有针对性的制定了解决的办法和措施。包括加大专项针对性抽检的力度，增加不良反映类抽检，调整完善抽检信息平台等。日前，市药检所无法出具保健食品检验报告的问题已得到妥善解决，其他问题，已将解决的办法和措施贯彻落实到年内制定和下发的我市2008年度 药品、保健食品、医疗器械、化妆品抽检方案之中。

六是较好解决了“三品一械”日常监督管理过程中稽查执法部门与日常监管部门相互衔接的问题。在去年开展了产品质量与食品安全专项整治行动中执法人员感受到在“三品一械”日常监督管理过程中稽查执法部门与日常监管部门有时存在着相互脱节的现象。日常监管部门因人力原因，无法对众多生产经营企业的生产经营行为实施经常性的监督检查、发现其违法违规行为，特别是无证生产经营企业的违法违规生产经营行为；而稽查执法部门因职能原因也难以对生产经营企业开展日常监督检查，致使部分生产经营企业违法违规行为难以及时发现并得到纠正，个别等到出现问题造成不良后果后才得以发现。为加强与日常监督管理部门的协同配合，实现稽查执法工作与日常监督管理工作的有机衔接，该局在认真调查研究的基础上起草了《广州市食品药品监督管理局稽查执法日常巡查制度（试行）》。同时，在全市范围内对重点区域、重点产品、重点企业开展稽查执法日常巡查,进一步加强对 “三品一械”市场秩序的掌控，预防、减少、控制区域性、规模性“三品一械”违法违规行为的发生，进一步加大了对我市“三品一械”生产经营企业生产经营行为的监管力度。

目前，部分办法措施已产生明显效益，部分办法与措施正在接受实践检验。